北京博輝瑞進生物科技有限公司

北京博輝瑞進辦公及生產線遷建項目

竣工環(huán)境保護驗收意見

2024年4月8日，北京博輝瑞進生物科技有限公司根據(jù)《北京博輝瑞進生物科技有限公司北京博輝瑞進辦公及生產線遷建項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告表》并對照《建設項目竣工環(huán)境保護驗收暫行辦法》，嚴格依照國家有關法律法規(guī)、建設項目竣工環(huán)境保護驗收技術規(guī)范、指南、本項目環(huán)境影響報告表和審批部門審批決定等要求對本項目進行竣工環(huán)境保護驗收，并成立驗收組。驗收組由項目建設單位和驗收監(jiān)測報告編制單位（北京博輝瑞進生物科技有限公司）、監(jiān)測單位（北京中天云測檢測技術有限公司）以及特邀3名專家組成（名單附后）。驗收組核實了本項目主體工程及配套環(huán)境保護設施的建設與運行情況，經認真研究討論形成如下驗收意見：

一、工程建設基本情況 

（一）建設地點、規(guī)模、主要建設內容

項目名稱：北京博輝瑞進辦公及生產線遷建項目

建設單位：北京博輝瑞進生物科技有限公司

建設地點：北京市大興區(qū)北京生物工程與醫(yī)藥產業(yè)基地永大路29號

建設性質：新建（遷建）

北京博輝瑞進生物科技有限公司，成立于2012年5月，位于北京市，是一家以從事動物源性植入性醫(yī)療器械和生物凝膠類醫(yī)療器械等高端醫(yī)療器械的研發(fā)、銷售為主的企業(yè)。根據(jù)企業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，北京博輝瑞進生物科技有限公司投資5000萬元，在北京市大興區(qū)北京生物工程與醫(yī)藥產業(yè)基地永大路29號建設北京博輝瑞進辦公及生產線遷建項目，可生產動物源植入性醫(yī)用生物材料系列產品50萬片/年、醫(yī)用組織膠系列產品50萬套/年、高分子材料系列產品5萬片/年、外科微創(chuàng)器械系列產品200萬套/年。本項目屬于新建（遷建）項目。

（二）建設過程及環(huán)保審批情況

北京博輝瑞進生物科技有限公司于2022年9月委托中北天頤科技（北京）有限公司編制《北京博輝瑞進生物科技有限公司北京博輝瑞進辦公及生產線遷建項目環(huán)境影響報告表》；2022年9月27日，北京市大興區(qū)生態(tài)環(huán)境局出具《北京市大興區(qū)生態(tài)環(huán)境局關于北京博輝瑞進辦公及生產線遷建項目環(huán)境影響報告表的批復》（京興環(huán)審【2022】58號）。

北京博輝瑞進辦公及生產線遷建項目的開工時間為2022年9月30日；主體工程及環(huán)境保護工程的完工時間為2024年1月30日；主體工程及環(huán)境保護設施的調試時間為2024年3月15日至2024年4月6日。項目從立項至今無環(huán)境投訴、違法或處罰記錄等。

（三）投資情況

本項目實際總投資3500萬元，環(huán)保投資為115.5萬元。

（四）驗收范圍

本次驗收的范圍為動物源植入性醫(yī)用生物材料系列產品生產線、醫(yī)用組織膠系列產品生產線、高分子材料系列產品生產線、外科微創(chuàng)器械系列產品生產線。功能性敷料系列產品生產線、口罩類產品生產線、防護服裝類產品生產線、診斷試劑系列產品生產線未建設，后期不建設。驗收產能為生產動物源植入性醫(yī)用生物材料系列產品50萬片/年、醫(yī)用組織膠系列產品50萬套/年、高分子材料系列產品5萬片/年、外科微創(chuàng)器械系列產品200萬套/年。

二、工程變動情況

根據(jù)《關于印發(fā)環(huán)評管理中部分行業(yè)建設項目重大變動清單的通知》（環(huán)辦[2015]52號）以及關于印發(fā)《污染影響類建設項目重大變動清單（試行）》的通知（環(huán)辦環(huán)評函[2020]688號），本項目建設性質、地點、內容、規(guī)模以及環(huán)保措施等內容未發(fā)生重大變化，本項目不涉及重大變動。

三、環(huán)境保護設施建設情況

（一）廢氣

本項目運營期廢氣為實驗過程中、生產過程中、污水處理站產生的揮發(fā)性有機廢氣、無機廢氣，廢氣收集經活性炭吸附裝置處理后，通過3根15m高排氣筒排放。

（二）廢水

本項目運營期廢水為生活污水、生產車間廢水、實驗室廢水、濃水，生活污水經化糞池處理后伙同生產車間廢水、實驗室廢水、濃水排入廠內污水處理站，處理達標后排入市政管網(wǎng)，最終進入大興區(qū)天堂河再生水廠。

（三）噪聲

本項目噪聲污染源主要為實驗設備和風機等設備運行產生的噪聲，采取隔聲、基礎減震等措施。

（四）固體廢物

本項目固體廢物主要為生活垃圾、一般工業(yè)固體廢物和危險廢物。

一般工業(yè)固體廢物定期收集后，委托環(huán)衛(wèi)定期清運；生活垃圾分類收集后由當?shù)丨h(huán)衛(wèi)部門定期清運處理；危險廢物暫存危廢間，定期委托有處置資質單位清運處理。

四、環(huán)境保護設施調試效果

1、廢氣

經檢測，本項目排放廢氣滿足北京市《大氣污染物排放綜合標準》（DB11/ 501-2017）中相應標準要求。

2、廢水

經檢測，本項目排放污水滿足《水污染物綜合排放標準》（DB11/307-2013）中排入公共污水處理系統(tǒng)的水污染物排放限值要求。

3、廠界噪聲

經檢測，本項目廠界噪聲滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）中的3類標準限值。

4、固體廢物

本項目固體廢物的收集、貯存和處置符合《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》中有關規(guī)定。

本項目一般工業(yè)固體廢物處置滿足《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標準》（GB 18599-2020）；生活垃圾處理同時滿足《北京市生活垃圾管理條例》（2020年5月1日起施行）中相關要求。危險廢物符合《危險廢物貯存污染控制標準》（GB 18597-2023）、《危險廢物污染防治技術政策》和《危險廢物轉移管理辦法》（2022年1月1日起施行）中的有關規(guī)定。

5、總量要求

本項目排放的大氣污染物非甲烷總烴，水污染物化學需氧量、氨氮滿足環(huán)評文件總量要求。

五、工程建設對環(huán)境的影響

本項目廢氣、廢水、噪聲均能夠達標排放，固體廢物得到妥善處置。

六、驗收結論

根據(jù)本項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告，項目環(huán)保手續(xù)完備，執(zhí)行了環(huán)境影響評價和“三同時”管理制度，落實了環(huán)評報告表及其批復所規(guī)定的各項污染防治措施，外排污染物符合達標排放要求，固體廢物得到妥善處置，符合竣工環(huán)保驗收規(guī)定，驗收組一致同意本項目通過竣工環(huán)境保護驗收，可正式投入運行。

七、驗收組成員信息

驗收組成員信息見附件。

北京博輝瑞進生物科技有限公司

                                      2024年4月8日